獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類做為特殊家庭的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充方式在世界銷售市場(chǎng)占有主要影響力，而營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑做為提升其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的具體來(lái)源于，對(duì)提升獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的質(zhì)量有著關(guān)鍵實(shí)際意義。營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑做為提升食品類營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的主要來(lái)源于，能夠填補(bǔ)或調(diào)節(jié)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中營(yíng)養(yǎng)元素和（或）別的營(yíng)養(yǎng)元素成分，從而改進(jìn)總體目標(biāo)群體營(yíng)養(yǎng)成分欠缺狀況。

河北食品檢測(cè)研究所，河北食品衛(wèi)生安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的王文天、通擎和史國(guó)華等關(guān)鍵剖析比照國(guó)際性食品類刑法典聯(lián)合會(huì)、歐盟國(guó)家和我國(guó)有關(guān)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中營(yíng)養(yǎng)元素與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑規(guī)范政策法規(guī)在限定、成份和來(lái)源于等領(lǐng)域的差別，以求為健全在我國(guó)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)用規(guī)范和更強(qiáng)運(yùn)用給予參照。

獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的界定

CAC

CAC是聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世衛(wèi)組織協(xié)同構(gòu)成的融洽國(guó)際性食品類刑法典規(guī)范的國(guó)際經(jīng)濟(jì)組織，其內(nèi)設(shè)的營(yíng)養(yǎng)成分與特殊膳食分委會(huì)關(guān)鍵承擔(dān)特殊膳食食品類相關(guān)刑法典規(guī)范的制訂。CAC將獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類按受眾群體年齡劃分為兩大類：獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類（1 歲左右群體服用）和獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類（0～12 月齡寶寶服用）。

CAC/GL 9—1987《食品中添加必需營(yíng)養(yǎng)素的通用原則》將必不可少營(yíng)養(yǎng)元素界定為“一般做為食品類成份被身體服用，為發(fā)育和/或維持性命所需，但身體生成量不夠的一切化學(xué)物質(zhì)”。有關(guān)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類中可加上的營(yíng)養(yǎng)元素及來(lái)源于，CAC在CAC/GL 10—1979《嬰幼兒特殊膳食用食品中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的參考清單》中有確立表明。但針對(duì)1 歲左右群體服用的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類營(yíng)養(yǎng)元素來(lái)源于，到迄今為止，CAC都還沒確定的明細(xì)。

歐盟國(guó)家

在（EU）No 609/2013中歐盟國(guó)家立即使用了CAC對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類的界定，與此同時(shí)將嬰兒群體一并論述以內(nèi)。歐盟國(guó)家把獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類按用處不一樣分成全營(yíng)養(yǎng)成分規(guī)范秘方食品類、對(duì)于某類病癥或臨床醫(yī)學(xué)規(guī)定的全營(yíng)養(yǎng)成分特殊秘方食品類和非全日制營(yíng)養(yǎng)成分規(guī)范秘方或特殊秘方食品類三大類。歐盟國(guó)家在Commission Delegated Regulation（EU）2016/128《特殊醫(yī)學(xué)用途食品的具體成分及信息要求》中對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類中維他命和礦物兩類營(yíng)養(yǎng)元素的成分開展了限制，但針對(duì)營(yíng)養(yǎng)元素和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的概念并沒有確立論述。

我國(guó)

我國(guó)也將獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類按適用范圍年齡劃分為兩大類。GB 25596—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》里將0～12 個(gè)月寶寶獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類界定為“對(duì)于身患獨(dú)特混亂、病癥或診療情況等獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)情況寶寶的養(yǎng)分需要而設(shè)計(jì)方案制作的粉末狀或液體秘方食品類”。GB 29922—2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》中要求1 歲左右群體的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類為“為了更好地達(dá)到進(jìn)餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對(duì)營(yíng)養(yǎng)或飲食的特別必須，專業(yè)生產(chǎn)加工配置而成的秘方食品類”。與此同時(shí)仿效歐盟國(guó)家，將1 歲左右群體獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類也劃定為全營(yíng)養(yǎng)成分秘方食品類、特殊全營(yíng)養(yǎng)成分秘方食品類和非全日制營(yíng)養(yǎng)成分秘方食品類。

世界各國(guó)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品安全標(biāo)準(zhǔn)中營(yíng)養(yǎng)元素指標(biāo)值限定的較為

CAC在CODEX STAN 72—1981中要求，獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類的營(yíng)養(yǎng)元素及成分應(yīng)在寶寶秘方食品類的根基上完成對(duì)應(yīng)調(diào)節(jié)，以達(dá)到特殊家庭的養(yǎng)分必須，實(shí)際規(guī)范了蛋白、人體脂肪、糖類與碳水化合物、維他命和礦物的成分，對(duì)替代性成份鉻、鉬等的成分做出了規(guī)定。對(duì)于1 歲左右群體服用的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)食品類營(yíng)養(yǎng)元素成分沒有明文規(guī)定。

將CAC、歐盟國(guó)家和我國(guó)對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類中營(yíng)養(yǎng)元素的限定開展數(shù)據(jù)分析，如表1所顯示，我國(guó)與CAC在獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類所含動(dòng)能與產(chǎn)能營(yíng)養(yǎng)素層面要求比較一致，而歐盟國(guó)家對(duì)于此事沒有標(biāo)準(zhǔn)限定。商品動(dòng)能和含有蛋白質(zhì)含量伴隨著總體目標(biāo)群體年紀(jì)的增加而有一定的升高。由表2得知：我國(guó)與CAC對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類的維他命限定保持一致，而歐盟國(guó)家要求的每一類維他命限定范疇均與CAC不一樣，絕大多數(shù)是將成分范疇變小，但還有一部分維他命成分范疇比CAC大，如VB1等；對(duì)于1 歲左右群體的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類，我國(guó)將每一類維他命的限定均分成1～10 歲和10 歲之上2 種狀況，而且除VA和VD外，別的維他命沒有要求最高值，而歐盟國(guó)家對(duì)每一類維他命限定均設(shè)置了限制，除VD區(qū)劃了年紀(jì)界線（1～10 歲限制為0.65 μg/100 kJ，10 歲之上為0.75 μg/100 kJ）外，別的類維他命均只要求一個(gè)范疇。

由表3得知：除開鐵、錳、硒，我國(guó)針對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類中礦物的限定規(guī)范與CAC基本一致，而歐盟國(guó)家除開鎂、磷的限定規(guī)范與CAC同樣，別的礦物限定均與CAC不一樣，都沒有要求鈣磷比；對(duì)于1 歲左右群體的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類，我國(guó)將每一類礦物按年紀(jì)各自要求，歐盟國(guó)家只對(duì)鈣成分干了年齡劃分（1～10 歲限定為8.4～42.0 mg/100 kJ，10 歲之上限定為12～60 mg/100 kJ）；CAC和歐盟國(guó)家均要求鉻、鉬為必不可少化學(xué)物質(zhì)并要求其成分，而我國(guó)將這2 類礦物區(qū)劃為可選擇性添 加化學(xué)物質(zhì)。

由表4得知：針對(duì)氟，CAC和歐盟國(guó)家均要求了限定，且CAC要求氯化物不可加上到嬰幼兒配方食品類中，我國(guó)沒有為此做出表明，但對(duì)1 歲左右群體的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類中氟成分要求了限制；除氟、二十二碳四烯酸及膳食纖維素外，CAC將表4化學(xué)物質(zhì)所有列入必不可少化學(xué)物質(zhì)，而我國(guó)則將表4中化學(xué)物質(zhì)區(qū)劃為替代性成份；我國(guó)對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類中替代性成份的加上要求按年紀(jì)不一樣類型也不一樣，嬰幼兒配方食品類中包含鉻、鉬、乙酰膽堿、肌醇、賴氨酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸、二十二碳四烯酸，1～10 歲群體在這個(gè)基礎(chǔ)上提升了氟、多肽鏈和膳食纖維素，10 歲左右群體則除掉了二十二碳六烯酸和二十二碳四烯酸；歐盟國(guó)家對(duì)以上化學(xué)物質(zhì)沒有做明文規(guī)定。

世界各國(guó)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑成份以及來(lái)源于的較為

CAC在CAC/GL 10—1979中對(duì)可用以獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類的營(yíng)養(yǎng)元素及來(lái)源于做出表明，對(duì)1 歲左右群體服用的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類中可加上的營(yíng)養(yǎng)元素并未有清晰的政策法規(guī)。歷經(jīng)比照研究發(fā)現(xiàn)，CAC、歐盟國(guó)家和我國(guó)對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中營(yíng)養(yǎng)成分加強(qiáng)成份的歸類比較一致，實(shí)際分成五大類：維他命、礦物、碳水化合物、多肽鏈和別的微量元素（包含肉堿、賴氨酸、乙酰膽堿和肌醇等），在營(yíng)養(yǎng)成分加強(qiáng)成份加上來(lái)源于層面則存有一定差別。將有差異性的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)來(lái)源于開展剖析，別的一樣的可加上營(yíng)養(yǎng)元素不會(huì)再詳細(xì)描述。

對(duì)比于CAC和歐盟國(guó)家，我國(guó)容許添加獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方的營(yíng)養(yǎng)元素來(lái)源于類型較少，在其中礦物的養(yǎng)分來(lái)源于在幾類營(yíng)養(yǎng)元素中差別較大，礦物中的硼類僅有歐盟國(guó)家容許加上，磷類僅有我國(guó)容許加上。特別注意的是，一些營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑可填補(bǔ)各種營(yíng)養(yǎng)元素，如磷酸氫鈣，在GB 14880—2012中既可做為鈣的來(lái)源于，也可做為磷的來(lái)源于加上；針對(duì)碳水化合物，CAC、歐盟國(guó)家要求只需可用，還可以應(yīng)用鈉、鉀、鈣、鎂鹽以及氯化氫化學(xué)物質(zhì)，我國(guó)則要求針對(duì)1 歲左右群體服用的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途食品類只需可用，化合態(tài)、含水量或不含水量碳水化合物，及其碳水化合物的硫酸化學(xué)物質(zhì)、醋酸鹽和無(wú)機(jī)鹽均可應(yīng)用；針對(duì)多肽鏈，我國(guó)要求其只有加上入獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類中；除此之外，我國(guó)在GB 14880—2012中還要求了一部分僅容許用以獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及來(lái)源于，如聚葡萄糖、胡蘿卜素（來(lái)自萬(wàn)壽菊）等，CAC和歐盟國(guó)家則沒有對(duì)于此事開展獨(dú)特描述。

結(jié) 語(yǔ)

總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)在已產(chǎn)生的獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系中有關(guān)營(yíng)養(yǎng)元素的技術(shù)指標(biāo)與CAC高度一致，與歐盟國(guó)家則各有不同，除開一些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的較大限定也有待進(jìn)一步科學(xué)研究，整體來(lái)說(shuō)較為詳細(xì)和標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的增加應(yīng)用，我國(guó)與CAC、歐盟國(guó)家對(duì)比，在可加上的類別上有一定的差別，可加上類型較少，說(shuō)明在我國(guó)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的監(jiān)管比較慎重和嚴(yán)苛，針對(duì)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)則尚需進(jìn)一步科學(xué)研究。因而，在我國(guó)現(xiàn)階段應(yīng)增加獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類秘方層面的深入分析，在達(dá)到在我國(guó)特殊家庭營(yíng)養(yǎng)成分適用及確保產(chǎn)品質(zhì)量的條件下，評(píng)定和應(yīng)用質(zhì)量高的營(yíng)養(yǎng)元素，促進(jìn)在我國(guó)獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品批發(fā)市場(chǎng)更快、更優(yōu)良的發(fā)展趨勢(shì)。