一、規(guī)范的修定目地

　　近些年，世界各國高發(fā)的食源性疾病給群眾身心健康與人身安全、社會(huì)發(fā)展、經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重威脅，食源性疾病已變成不斷發(fā)展的衛(wèi)生防疫難題之一，造成世界各國政府機(jī)構(gòu)的極度關(guān)心。而食物中病原菌環(huán)境污染是造成 食源性疾病的關(guān)鍵緣故，防止和操縱食品類中病原菌環(huán)境污染是食品衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)管控的核心內(nèi)容。

　　在我國于2013年制訂和公布了《食品中致病菌限量》（GB 29921-2013），該規(guī)范的公布對(duì)確保食品衛(wèi)生安全、操縱食源性疾病的產(chǎn)生起到了主動(dòng)功效。依照《食品安全法》和《食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估“十三五”規(guī)劃（2016-2020年）》的規(guī)定，為了更好地進(jìn)一步健全在我國食品衛(wèi)生安全國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理體系，融入領(lǐng)域的快速發(fā)展及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)的應(yīng)用要求，依據(jù)近期的風(fēng)險(xiǎn)性監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，融合國際性上近些年食源性病原菌規(guī)范的修定動(dòng)態(tài)性及GB 29921-2013實(shí)行流程中碰到的難題，運(yùn)行了該規(guī)范的修定。

　　二、規(guī)范的修定狀況

　　依據(jù)《食品安全法》以及條例全文相關(guān)要求，受我國衛(wèi)生健康聯(lián)合會(huì)的授權(quán)委托，我國食品衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)核心機(jī)構(gòu)環(huán)境衛(wèi)生、市場(chǎng)管理、中國海關(guān)、農(nóng)牧業(yè)等行業(yè)科研單位及領(lǐng)域權(quán)威專家建立了《食品中致病菌限量》（GB 29921-2013）規(guī)范修定起草組。起草組根據(jù)剖析GB 29921-2013規(guī)范執(zhí)行流程中碰到的難題，融合權(quán)威專家討論、行業(yè)調(diào)查、學(xué)術(shù)論壇等工作的建議，明析了規(guī)范修定的核心難題，明確了實(shí)施方案和技術(shù)性內(nèi)容。

　　起草組依據(jù)食品衛(wèi)生安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靈活性的必須 ，改動(dòng)了規(guī)范名字，完成了奶制品和特殊膳食用食品類中的病原菌限定融合；依據(jù)近些年世界各國食品類污染物質(zhì)和食源性疾病的檢測(cè)結(jié)果，融合近期的食品衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)匯報(bào)，對(duì)一部分食品類中的一部分病原菌指標(biāo)值和限定開展了調(diào)節(jié)；在對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)狀開展充分的調(diào)查的根基上，融合管控要求，提升了食品類類型（名字）表明的附則。

　　本規(guī)范擬定全過程中充足征求了有關(guān)部門、領(lǐng)域及其醫(yī)生的建議，嚴(yán)格按照向社會(huì)公布征詢建議，并完成了WTO/SPS通告，經(jīng)第二屆食品衛(wèi)生安全國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審聯(lián)合會(huì)討論根據(jù)，于2021年9月7日公布，自2021年11月22日?qǐng)?zhí)行。

　　三、規(guī)范的修定標(biāo)準(zhǔn)

　　一是貫徹落實(shí)最認(rèn)真細(xì)致規(guī)范的規(guī)定，以確保食品衛(wèi)生安全和顧客身心健康為服務(wù)宗旨，在合理的根基上修定規(guī)范。此次修定根據(jù)世界各國全新的食品衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)匯報(bào)，及其近些年世界各國食品類污染物質(zhì)、食源性疾病的檢測(cè)結(jié)果，融合規(guī)范執(zhí)行流程中碰到的難題，參考國際性規(guī)則和有關(guān)規(guī)范，在確保食品質(zhì)量安全和顧客身心健康的根基上，考慮到在我國目前具體，貫徹落實(shí)最嚴(yán)格的規(guī)范規(guī)定。

　　二是堅(jiān)持不懈精準(zhǔn)施策，開關(guān)門做規(guī)范。修定工作上，普遍征求監(jiān)督機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、領(lǐng)域、科研單位等規(guī)范應(yīng)用方對(duì)規(guī)范的意見與建議，對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)狀開展充分的調(diào)查，用心研究發(fā)現(xiàn)的難題，充足吸收可用的提議，重視規(guī)范的可執(zhí)行性，提升規(guī)范的實(shí)用性。

　　四、規(guī)范的關(guān)鍵修定內(nèi)容

　　此次修定將規(guī)范名字由《食品中致病菌限量》改動(dòng)為《預(yù)包裝食品中致病菌限量》，融合了奶制品和特殊膳食用食品類中的病原菌限定規(guī)定，提升了食品類類型（名字）表明的附則，對(duì)奶制品、肉食品、水產(chǎn)品產(chǎn)品、既食蔬菜制品、糧食作物產(chǎn)品、既食豆類食品產(chǎn)品、朱古力類及可以產(chǎn)品、既食蔬菜水果產(chǎn)品、飲品、冷藏健康飲品、既食調(diào)味料、干果與籽實(shí)食品類、特殊膳食用食品類等13食品類中的沙門菌、單核細(xì)胞增長李斯特氏菌、致瀉腸子埃希氏菌、橙黃色鏈球菌、副血溶弧菌、克洛諾桿菌屬（阪崎腸桿菌）等6種病原菌指標(biāo)值和限定開展了調(diào)節(jié)。

　　五、國際性上食品類中病原菌管理方法狀況

　　國際性食品衛(wèi)生安全刑法典聯(lián)合會(huì)（CCFH）是CAC的通用性刑法典聯(lián)合會(huì)，承擔(dān)制訂食品衛(wèi)生安全的一般標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、手冊(cè)及其食品微生物規(guī)范，在國際性方面明確提出微生物菌種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的首選行業(yè)和明確提出必須處理的難題，制訂并決議食品微生物風(fēng)險(xiǎn)管控舉措等。CAC于2013年修定了《制定和應(yīng)用食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的原則和指南》（CAC/GL 21-1997），在其中規(guī)定了微生物菌種規(guī)范的應(yīng)用領(lǐng)域、界定和因素，及其制訂規(guī)范的目地、必須考量的要素、取樣計(jì)劃方案和檢測(cè)辦法等微生物菌種規(guī)范制訂和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，用以具體指導(dǎo)世界各國微生物菌種限定規(guī)范管理方面。依據(jù)CCFH明確提出的規(guī)定，F(xiàn)AO和WHO協(xié)同創(chuàng)辦的微生物菌種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)專家團(tuán)（JEMRA）對(duì)多種多樣至關(guān)重要的“食品類-病源”組成開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。在其中，有關(guān)“既食食品類中單核細(xì)胞增長李斯特氏菌的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)匯報(bào)”（2004），“粉末狀嬰幼兒配方食品類中沙門菌和阪崎腸桿菌的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)匯報(bào)”（2004、2006）的科學(xué)研究結(jié)果均被CCFH采取，CAC于2009年修定了《應(yīng)用食品衛(wèi)生一般原則控制食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的指南》（CAC/GL61-2007）。該文件為操縱既食食品類中單核細(xì)胞增長李斯特氏菌給予了架構(gòu)和提議，與此同時(shí)提到了既食食品類中單核細(xì)胞增長李斯特氏菌限定規(guī)范。2009年修定的《嬰幼兒粉狀配方食品衛(wèi)生操作規(guī)范》（CAC/RCP 66-2008）中明確提出了粉末狀寶寶秘方食品類、粉末狀比較大寶寶和兒童秘方食品類、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類等商品中的沙門菌和克羅諾桿菌屬（阪崎腸桿菌）限定規(guī)范。

　　2002年，國際性食品微生物規(guī)范聯(lián)合會(huì)（ICMSF）出版發(fā)行的《食品微生物檢驗(yàn)與食品安全控制-食品中的微生物（第七卷）》，對(duì)微生物菌種規(guī)范的挑選、制訂和運(yùn)用，及其等級(jí)分類取樣計(jì)劃方案基本原理、種類和使用等信息做好了詳解。ICMSF明確提出的等級(jí)分類取樣計(jì)劃方案是食品微生物規(guī)范的關(guān)鍵構(gòu)成原素，已被CAC和國際社會(huì)普遍認(rèn)同采取。2011年，ICMSF出版發(fā)行了《食品加工過程的微生物控制原理與實(shí)踐-食品中的微生物（第八卷）》，對(duì)十八大類不一樣食物中的微生物菌種傷害以及潛在性風(fēng)險(xiǎn)性做好了結(jié)構(gòu)化分析，并按食品類類型及制作工藝特性指出了應(yīng)當(dāng)加以控制的首要病原菌類型、限定規(guī)定及相對(duì)應(yīng)的主要基準(zhǔn)點(diǎn)等。

　　歐盟國家、澳洲和澳大利亞、韓等國家和地區(qū)均參考CAC的規(guī)范制訂和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，及其ICMSF的等級(jí)分類取樣計(jì)劃方案，制訂和/或修編了食品類中微生物菌種限定規(guī)范。

　　六、有關(guān)規(guī)范的應(yīng)用領(lǐng)域

　　本規(guī)范適用表1類型中的預(yù)包裝，不適感用以實(shí)行商業(yè)無菌規(guī)定的食品類、包裝生活用水、食用山泉水。

　　《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)  預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）要求，預(yù)包裝就是指事先定量分析包裝或是制做在包裝用品和器皿中的食品類，包含事先定量分析包裝及其事先定量分析制做在包裝用品和器皿中同時(shí)在一定量限范疇內(nèi)具備統(tǒng)一的品質(zhì)或容積標(biāo)志的食品類。

　　針對(duì)水果罐頭食品類等必須做到商業(yè)無菌規(guī)定的食品類，應(yīng)實(shí)行商業(yè)無菌規(guī)定，沒有本規(guī)范中要求病原菌限定。針對(duì)包裝生活用水、食用山泉水，暫不列入本規(guī)范，并依據(jù)須要在對(duì)應(yīng)的食品衛(wèi)生安全國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中開展病原菌的管理方法。

　　七、有關(guān)規(guī)范中的食品類類型